2021年一則新聞沖上熱搜榜,一名學歷只有高中水平的父親為了救治自己患有罕見病的兒子自制藥品。不經讓人讓人感慨父愛的奇跡與偉大。
這位父親叫做徐偉,他2歲的兒子被確診為罕見病menkes綜合癥,menkes綜合癥的發病率為10萬至25萬之一,確診menkes綜合癥的患兒在出生后的2到4個月時會出現嚴重的精神系統退化表現,且通常在3歲前死亡。然而menkes綜合癥目前無法治愈,而能夠緩解該病癥的組氨酸銅和伊利司莫銅并非上市藥物,無法購取。在醫生告知該病生還的幾率幾乎為零的情況下,不得已徐偉為了挽留兒子的生命,鋌而走險自制組氨酸銅和伊利司莫銅,緩解兒子的癥狀,以延長兒子的生命。
從專利的角度的來看徐偉自制藥品是否能夠申請專利呢,根據《專利法》的相關規定藥品及其制備方法均可依法授予專利。
藥品專利分析
藥品專利的申請并能授予醫藥發明主要包括藥物化合物、天然物質、藥物組合物、中藥復方、生物制品等等產品的制備方法、處理的方法和落實到藥物制備過程中的醫療新用途,文中徐偉制備的組氨酸銅和伊利司莫銅為化合物且均未在國內上市因而能夠被作為藥品發明專利來申請。
藥品申請專利的時間
藥品專利的的申請時間一般為1年到3年 甚至更長的時間,但即便是能夠申請專利的藥品也不一定能夠上市,及真正用于患者的使用,因為新藥物的研發時間一般都非常的漫長,除了藥物本身的合成研發還有人體試驗的驗證,以保證研究藥品的安全性。這也是徐偉不得已自制藥物的主要原因,因為孩子的病根本等不起,但是申請專利仍然很必要。
藥品申請專利的好處
徐偉自制藥品的初衷主要為了延長兒子的壽命,以等待更好的治療機會,事實上徐偉還自發組建了個menkes綜合癥患兒的家長群。他自制的化合物藥物極大改善了兒子的病況,然而卻無法提供給其他家長的孩子使用。若是他自制的藥品能夠上市并申請專利,除了能夠幫助更多的menkes綜合癥患兒減緩病痛延長生命,享受政府的資助和扶持得到更多資助金,并且只需維持專利有效,就可享有20年市場獨占期。這讓徐偉能夠有更多的資金投入到menkes綜合征的研究上,并對我國在menkes綜合征的研究取得重大進步。
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